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“四川医疗器械生物材料和制品检验中心”是一个从事第三类医疗器械及部分第二类医疗器械评价的自主经营管理的独立法人实体,于2003年12月通过国家食品药品监督管理局认可,2004年3月通过国家认可监督管理委员会计量认证,是一个可对国内外出具具有法定效力的生物医用材料和制品的检验评价单位。 “中心”坚持“质量第一”的方针,按中华人民共和国国家标准GB/T15481“校准的检验实验室能力的通用要求”,建立了质量管理和保证体系。以公正、科学、准确地提供检测评价服务为宗旨,热情接待客户,按合同要求提供检验报告、标准制定和修订提供咨询服务。 |
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“中心”下设办公室、理化性能检验室和生物性能检验室,拥有符合 GLP 要求的专用实验室 1442m 2 , 包括SPF级标准动物实验室和 10 万级洁净实验室;配备常规理化检测设备及组织学、细胞学、分子生物学等大中型专用设备 80 于台,可以满足生物医学材料检验要求。 “中心”主要检验人员均具有硕士以上学位,生物学性能实验室负责人专门从事材料生物学性能试验和评价已40余年,具有丰富的经验和高的学术造诣,能按GB/T16884、ISO10993系列标准规定进行全部生物性能实验项目和评价,以及材料和产品的理化性能检验评价。 |
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材料力学试验机 |
酶标仪和洗板机 | |
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化学分析室 |
组织标本处理室 |
消毒灭菌室 |
凝胶成像系统 |
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动物实验室 |
组织切片学机 |
垂直电泳系统 |
傅立叶变换红外显微镜 |
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