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中国生物材料委员会
四川医疗器械生物材料制品检验中心
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实验室信息管理系统招标公告:四川医疗器械生物材料和制品检验中心
 
 

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

购买实验室信息管理系统招标总则

                                              项目编号NoJY2016003

四川医疗器械生物材料和制品检验中心(招标方)就“实验室信息管理系统”的购买,对国内外厂(商)进行有限竞争招标。请参加投标的厂(商)仔细阅读本总则和相关仪器设备细则,并按要求提供有关信息。

     1.项目概况:

     1.1项目名称:实验室信息管理系统

     1.2项目地点:四川医疗器械生物材料和制品检验中心

     (地址:成都市望江路29号四川大学生物材料楼401  电话:028-85412428

     1.3项目内容:见附件                           

1.4项目范围:见附件  

 

2.投标文件内容

     2.1贵公司的基本情况简介并提供资信证明。

     2.2 投标方应在本总则基础上,对附件中的技术指标及各项内容做出应答,标书第一页提供单项价和总报价,并保证在本项目中标执行期内完成软件的开发和验收。同时对招标方实行价格保护(在执行过程中,货物未起运前如价格下调,按下调价格执行)。

     2.3 项目涉及系统集成或工程时,请同时报出贵公司费用的计算方法和金额;如果投标方愿意免收相关费用,该项请特别注明其价值。

     2.3.1 投标方如有赠送项目,如:仪器设备、软件、配件、技术资料等,请标明数量、规格、型号以及价值。

     2.4 招标方发出的标书附表内容,投标方不得有任何改动;如果投标方对其中内容有其它更好的建设性意见或方案,可另做方案并报价,并请注明建议方案的特点,供招标方在评标时参考。但必须在开标前向招标方的招标专业工作组做出特别申明。

2.5单台价值高、技术含量高又是属于系列产品的设备,须提供技术说明书和

有关证明其技术性能指标的文件。

2.6 售后服务承诺(包括产品保修期限,零配件供应,服务响应及到达现场的

时间、保证措施等)。

2.7 投标文件一份,必须加盖投标单位公章,密封好递交。

 

     3.日程安排:

     3.1 凡有意参加投标者,请向招标单位提交相关资料。四川大学生物材料工程研究中心网站上可以下载招标项目的相关附件,网址: www.biomater.com

     3.2 投标文件递交的截止时间为2016712日下午17:30,地点为四川大学生物材料楼401。投标方必须将投标文件递交或寄到发售标书处,过时无效。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。

3.3开标时间:电话通知

3.4开标地点:电话通知

      3.5 评标时间:在开标后 2 个工作日内完成,评标结果出来后,招标方将在 2个工作日内,以电话或书面形式正式通知各投标方。

     3.6 招标方正式通知中标者后,双方在 4个工作日内正式签定合同。

3.7 项目完成时间:见标书。

4.运杂费及付款方式:

4.1 运输方式:投标方承担。

4.2 运杂费由 投标方承担。

4.3 付款方式:依据合同支付。

     5.投标标书作废条款:

     5.1 有不公平竞争行为,企图影响招标结果的;

     5.2 未按照总则和标书内容要求制作的标书;

     5.3 未密封和加盖投标方公章的标书;

     5.4 对招标文件内容作擅自改动的。

     6.废标条款:

     6.1 投标者在投标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的;

     6.2 最低报价大大高于标底或市场平均价格的;

6.3 参与投标者数量不足以产生有效竞争的。

     7.评标原则:

7.1 各厂(商)在投标文件中如果给出有附加条件的优惠条件,在评标时

只能作为参考。

7.2在设备质量,服务承诺完全相同的情况下,执行价格最低原则,同时

综合考虑投标方的技术力量,服务承诺和过去的社会信誉等。

7.3 由专家组选出条件最优的前几名(最多不得超过3家)投标者,作为投标入围者,由招标工作组确定中标者。

 7.4 招标方承诺组织有关专家严格、公平、公正地进行评标,以充分保证各

投标商的利益。

     8.其它说明:

8.1各投标方请仔细阅读本标书及附件(表),它们包含了即将写进合同之

中的大部分条款,一旦投标方正式投标,即被视为已对招标方做出了相关承诺,

除非不可抗拒因素不得随意更改。

 

   投标单位 (公章)                            招标单位(公章)

                                     四川医疗器械生物材料和制品检验中心

 

 

     2016                                      201675

 


附件:

软件名称:实验室信息管理系统

数量:1

软件性能要求:

1软件总体要求

*1.1采用B/S架构,根据四川医疗器械生物材料和制品检验中心的实际需求定制开发,以业务管理模块为主线,辅以质量管理模块,加强人员、设备、设施、环境、物资等资源管理和内审、管理评审、质量监督、预防与纠正等管理措施的实施,实现实验室全面信息化管理。

*1.2分布式部署,客户端无软件安装,通过浏览器即可访问及操作,不限用户数,系统界面简洁,排版合理,尽量使用图形代替文字示意;系统稳定流畅、具备高度灵活性,可无限扩展各种应用功能。系统软件全部为中文操作界面,系统具有安全性、可靠性、兼容性和易扩展性。系统要求完全遵循ISO/IEC170252005《检测和校准实验室能力的通用要求》遵循CMACNASSFDA对实验室要求的管理规范。

系统账户根据单位需求设置,可设置账号角色及权限,系统操作留痕。

2 功能模块  系统主要包含以下几个方面,分别为检测业务管理、实验室内控管理、查询统计、系统管理。

2.1 检测业务管理是对实验室检验业务流程实现全面管理。

检测基本流程如下:从业务受理、合同评审、样品的接收、任务分配、样品检验、核对、检测过程原始记录存档、报告生成、报告审核、报告签发、报告打印与发放、留样管理等管理工作。针对不同类型的检验业务可以设定不同的检验流程,可定制不同格式的业务受理单,以适应检验业务扩展的需要。

该模块需采用流程图式设计,保证使用者能够直观检视检测进度。模块需运行顺畅同时兼顾软件界面的美观性。

2.2 实验室内控管理

通过实验室内部管理,实现质量改进和质量体系的自我完善,提高实验室管理能力。符合ISO/IEC17025等质量体系的要求,实现对质量体系中要求的人员、仪器、材料试剂、方法标准、环境、监督、内审、评审、不符合项、投诉等全面管理。

2.3 材料试剂管理

材料管理包括:材料库存管理、出库管理、标准物质管理等。其中包括有采购申请;物品数量要有上下限设置;领材料需要有申领单等。

2.4 生物安全管理

包括菌株、特殊试剂、细胞管理。内容包含:来源、登入状态、数量、位置、管理员、取用记录、处置记录、购买申请(可设置消息提醒,低于某一数量系统提醒管理员采购)及审批。

2.5 文件管理

文件管理,主要针对实验室的各种管理规章制度、文档、受控文件、实验方法、校准规程、以及相关的其他文件进行管理,包括文件的起草、发布,修改,审核、发放全过程的管理和监控。文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、体系文件、评审记录、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。可设置人员权限,只能阅读不能修改下载。

2.6质量管理

质量管理模块包括质量管理体系运行的质量活动的记录,主要包括了质量管理体系中的管理评审(管理评审会议通知、日程、会议记录;管理评审报告,各相关人员的总结及计划等文件的存储)、内审(内审策划、成立内审组、制定审核实施计划、召开首次会议、现场审核、内审不符合项汇总及情况讨论碰头会、末次会议、编制审核报告、对不符合项采取纠正及纠正措施,内审员现场跟踪验证、内审总结等文件的存储)、外审(申报文件、评审过程文件、评审专家用表格、现场评审文件、评审整改文件等文件的存储)、投诉处理、纠正和预防措施等管理要素。

2.7 环境管理

对实验室环境的管理,比如温湿度管理(手动记录),污染物处理(手动记录),废弃物管理(手动记录)。

3. 查询统计与分析

提供灵活的查询功能。用户可以跟进自身已有的权限,灵活组合查询条件实现动态查询功能。查询样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研项目信息、进度、设备状态等同一个项目一段时间内的变化趋势;可字段组合,根据贵单位提供的文档格式,获取相关信息,通过指定字段,获取希望组合的内容。查询的数据可以直接导出EXCEL等文件格式。业务量统计,主要用于业务的管理,定期统计业务量通过分析判断业务需求动向。

样品查询管理:报告查询:包括中/英报告数量、回收报告数量、理化/生物检测项目数量的统计汇总。

逾期未完成送检单统计:对于领导和相关管理人员可以通过浏览器Web方式查询各种检验报告。

人员设备信息查询:所有数据可EXCEL导出和打印。

4.系统管理

可根据单位的组织架构,设置系统内的组织结构。可在科室下设置岗位,岗位下分配成员。可根据科室设置相应的权限,也可根据人员设置相应的权限。

在用户管理模块中,需设置用户能够访问的权限模块,以及模块下的功能子模块。通过权限设置后,用户在系统里只能看到的自己权限范围内的功能模块。主要功能模块:角色管理、账号管理、菜单管理、数据库备份及修复、系统日志、提醒管理、消息管理等。

 

, -ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan' align=left>     3.6 招标方正式通知中标者后,双方在 4个工作日内正式签定合同。

3.7 项目完成时间:见标书。

4.运杂费及付款方式:

4.1 运输方式:投标方承担。

4.2 运杂费由 投标方承担。

4.3 付款方式:依据合同支付。

     5.投标标书作废条款:

     5.1 有不公平竞争行为,企图影响招标结果的;

     5.2 未按照总则和标书内容要求制作的标书;

     5.3 未密封和加盖投标方公章的标书;

     5.4 对招标文件内容作擅自改动的。

     6.废标条款:

     6.1 投标者在投标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的;

     6.2 最低报价大大高于标底或市场平均价格的;

6.3 参与投标者数量不足以产生有效竞争的。

     7.评标原则:

7.1 各厂(商)在投标文件中如果给出有附加条件的优惠条件,在评标时

只能作为参考。

7.2在设备质量,服务承诺完全相同的情况下,执行价格最低原则,同时

综合考虑投标方的技术力量,服务承诺和过去的社会信誉等。

7.3 由专家组选出条件最优的前几名(最多不得超过3家)投标者,作为投标入围者,由招标工作组确定中标者。

 7.4 招标方承诺组织有关专家严格、公平、公正地进行评标,以充分保证各

投标商的利益。

     8.其它说明:

8.1各投标方请仔细阅读本标书及附件(表),它们包含了即将写进合同之

中的大部分条款,一旦投标方正式投标,即被视为已对招标方做出了相关承诺,

除非不可抗拒因素不得随意更改。

 

   投标单位 (公章)                            招标单位(公章)

                                     四川医疗器械生物材料和制品检验中心

 

 

     2016                                      201675

 


附件:

软件名称:实验室信息管理系统

数量:1

软件性能要求:

1软件总体要求

*1.1采用B/S架构,根据四川医疗器械生物材料和制品检验中心的实际需求定制开发,以业务管理模块为主线,辅以质量管理模块,加强人员、设备、设施、环境、物资等资源管理和内审、管理评审、质量监督、预防与纠正等管理措施的实施,实现实验室全面信息化管理。

*1.2分布式部署,客户端无软件安装,通过浏览器即可访问及操作,不限用户数,系统界面简洁,排版合理,尽量使用图形代替文字示意;系统稳定流畅、具备高度灵活性,可无限扩展各种应用功能。系统软件全部为中文操作界面,系统具有安全性、可靠性、兼容性和易扩展性。系统要求完全遵循ISO/IEC170252005《检测和校准实验室能力的通用要求》遵循CMACNASSFDA对实验室要求的管理规范。

系统账户根据单位需求设置,可设置账号角色及权限,系统操作留痕。

2 功能模块  系统主要包含以下几个方面,分别为检测业务管理、实验室内控管理、查询统计、系统管理。

2.1 检测业务管理是对实验室检验业务流程实现全面管理。

检测基本流程如下:从业务受理、合同评审、样品的接收、任务分配、样品检验、核对、检测过程原始记录存档、报告生成、报告审核、报告签发、报告打印与发放、留样管理等管理工作。针对不同类型的检验业务可以设定不同的检验流程,可定制不同格式的业务受理单,以适应检验业务扩展的需要。

该模块需采用流程图式设计,保证使用者能够直观检视检测进度。模块需运行顺畅同时兼顾软件界面的美观性。

2.2 实验室内控管理

通过实验室内部管理,实现质量改进和质量体系的自我完善,提高实验室管理能力。符合ISO/IEC17025等质量体系的要求,实现对质量体系中要求的人员、仪器、材料试剂、方法标准、环境、监督、内审、评审、不符合项、投诉等全面管理。

2.3 材料试剂管理

材料管理包括:材料库存管理、出库管理、标准物质管理等。其中包括有采购申请;物品数量要有上下限设置;领材料需要有申领单等。

2.4 生物安全管理

包括菌株、特殊试剂、细胞管理。内容包含:来源、登入状态、数量、位置、管理员、取用记录、处置记录、购买申请(可设置消息提醒,低于某一数量系统提醒管理员采购)及审批。

2.5 文件管理

文件管理,主要针对实验室的各种管理规章制度、文档、受控文件、实验方法、校准规程、以及相关的其他文件进行管理,包括文件的起草、发布,修改,审核、发放全过程的管理和监控。文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、体系文件、评审记录、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。可设置人员权限,只能阅读不能修改下载。

2.6质量管理

质量管理模块包括质量管理体系运行的质量活动的记录,主要包括了质量管理体系中的管理评审(管理评审会议通知、日程、会议记录;管理评审报告,各相关人员的总结及计划等文件的存储)、内审(内审策划、成立内审组、制定审核实施计划、召开首次会议、现场审核、内审不符合项汇总及情况讨论碰头会、末次会议、编制审核报告、对不符合项采取纠正及纠正措施,内审员现场跟踪验证、内审总结等文件的存储)、外审(申报文件、评审过程文件、评审专家用表格、现场评审文件、评审整改文件等文件的存储)、投诉处理、纠正和预防措施等管理要素。

2.7 环境管理

对实验室环境的管理,比如温湿度管理(手动记录),污染物处理(手动记录),废弃物管理(手动记录)。

3. 查询统计与分析

提供灵活的查询功能。用户可以跟进自身已有的权限,灵活组合查询条件实现动态查询功能。查询样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研项目信息、进度、设备状态等同一个项目一段时间内的变化趋势;可字段组合,根据贵单位提供的文档格式,获取相关信息,通过指定字段,获取希望组合的内容。查询的数据可以直接导出EXCEL等文件格式。业务量统计,主要用于业务的管理,定期统计业务量通过分析判断业务需求动向。

样品查询管理:报告查询:包括中/英报告数量、回收报告数量、理化/生物检测项目数量的统计汇总。

逾期未完成送检单统计:对于领导和相关管理人员可以通过浏览器Web方式查询各种检验报告。

人员设备信息查询:所有数据可EXCEL导出和打印。

4.系统管理

可根据单位的组织架构,设置系统内的组织结构。可在科室下设置岗位,岗位下分配成员。可根据科室设置相应的权限,也可根据人员设置相应的权限。

在用户管理模块中,需设置用户能够访问的权限模块,以及模块下的功能子模块。通过权限设置后,用户在系统里只能看到的自己权限范围内的功能模块。主要功能模块:角色管理、账号管理、菜单管理、数据库备份及修复、系统日志、提醒管理、消息管理等。

 

 
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